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圣博玛再获NMPA三类医疗器械资格证!

2021-09-29

再生材料全球领导者,长春圣博玛生物材料有限公司(简称:圣博玛)是目前全球唯一全产业链的生物活性聚乳酸产品企业,材料基础研究和产业化技术均处于国际领先地位。

圣博玛自2007年成立之初,就与中科院长春应化所在生物医用材料方面持续开展深度合作,致力于“将人体植入物全面可吸收化”,开展严肃医疗领域产品管线铺设,覆盖两大领域:骨科创伤产品及运动医学产品;包括:可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收颅颌面固定系统、可吸收人工骨、PEEK界面螺钉、PEEK韧带固定鞘、带线锚钉、可吸收界面螺钉、锁扣带袢钛板、门型钉。


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紧跟医美领域拓展精耕,严肃医疗在今年也持续发力。2021年度,骨科创伤产品及运动医学产品共4款产品获批三类医疗器械资格证,另一款带袢钛板制证中。

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与此同时,2014年,圣博玛前瞻性地在全球进行医美布局,2021年4月19日,旗下PLLA聚左旋乳酸面部填充剂获批三类医疗器械资格证,艾维岚童颜针品牌于同年8月8日正式在国内上市,备受医美领域业内专业人士瞩目和广大求美者追捧。今年5月26日,公司宣布PLLA聚左旋乳酸面部填充剂获得CE资格证,也将于年底在全球64个国家和地区同步发售!

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与此同时,为了满足传统医疗和医美领域市场的持续高速发展,圣博玛正在建设全新的科研,生产一体化中心,占地面积6.8万平方米,建筑面积11万平方米。功能区域覆盖:中试放大中心、高分子材料合成车间和加工车间、冻干车间、纺丝车间、激光加工中心、金属加工中心、转化研究院、第三方检测中心;同时包含:行政办公、生活配套等完备设施。


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结语:生物医用高分子材料的革新应用,对于中国新材料新技术的发展,将是一股巨大的驱动力;圣博玛将持续依托材料优势,在运动医学、骨科创伤领域及医美领域,赋予医生更深刻的临床解读,融合时代要求,着眼未来创新思路,做实、做优、做强、做大;并在未来引领再生材料领域革命性提升。



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