聚左旋乳酸填充剂用于鼻翼退缩治疗：13例病例的安全性与有效性分析

聚左旋乳酸填充剂用于鼻翼退缩治疗：13例病例的安全性与有效性分析

杨莹¹，史宁²

¹西安未央晶肤医疗美容门诊部有限公司，²成都宁悦晶肤医疗美容门诊部有限公司

摘要

目的：评估聚左旋乳酸（PLLA）填充剂治疗鼻翼退缩的有效性与安全性。本研究对2022年9月至2023年7月期间在成都宁悦晶肤医学美容诊所接受治疗的13例鼻翼退缩患者进行病例系列分析。患者年龄23~49岁，其中女性12例、男性1例；5例无相关病史，7例曾接受鼻整形术，1例有鼻部外伤史。通过注射PLLA填充剂后观察疗效及不良反应。治疗前严重程度评分为1.62±0.65，治疗后降至0.54±0.66（t=4.19，df=23，P<0.001）。所有患者对疗效满意且未出现不良反应。PLLA面部填充剂治疗鼻翼退缩安全有效，无栓塞风险，值得临床推广。

关键词：鼻翼退缩；聚左旋乳酸填充剂

介绍

鼻翼-鼻孔-鼻小柱复合体（ARNC）解剖结构精细，手术干预难度较高。通过侧面观察，可分析四个关键倾斜角：1）鼻尖角，2）鼻翼沟线，3）前鼻角，4）鼻小柱角。ARNC退缩表现为该复合体的凹陷或挛缩，导致鼻翼缘饱满度不足及面部不协调[1]。其病因包括先天性、获得性及医源性因素，主要涉及鼻翼软组织与软骨异常，尤其是外侧脚与鼻翼缘间软组织量不足或外侧脚错位[2]。

目前ARNC退缩的治疗手段包括：自体组织填充（脂肪、血管基质组分、富血小板血浆等）、鼻缘植入物（外侧脚支撑移植物、鼻翼缘移植物等）、面部填充剂及手术解剖重建[3,4]。其中，面部填充剂通过弥补软组织缺损、改善静态皱纹及轮廓修饰，成为替代软骨移植的微创方案[5]。

在美容医学发展进程中，胶原蛋白于1981年成为首个获FDA批准的皮肤填充剂，21世纪初透明质酸逐渐普及[6-8]。聚合物填充剂的问世进一步推动了该领域发展，其需兼具生物相容性、安全性及美学效果。聚左旋乳酸（PLLA）作为冻干粉剂，经生理盐水复溶后注射，不仅能显著降低栓塞风险，还可促进胶原增生以修复瘢痕[9,10]。

艾维岚PLLA作为国家药监局认证的可降解合成材料，通过刺激成纤维细胞合成胶原实现容积填充与皮肤紧致，效果持续达2.5年[11,12]。早期PLLA制剂易因注射后聚集形成结节，仅适用于深层注射。长春圣博玛公司创新采用单球分散专利技术与MEC&SPACE系列工艺，使粉末快速均匀溶解，拓展至额部、口周、眶周等浅表区域及中胚层治疗。

本研究旨在评估PLLA填充剂治疗ARNC退缩的有效性与安全性，为这一生物相容性材料的创新应用提供依据。

病例报告

病例描述

本研究于2022年9月至2023年7月期间，针对13名在成都宁悦晶肤医学美容诊所接受ARNC回缩治疗的患者进行。报告包括12名女性和1名男性，年龄在23至49岁之间，具有不同的病史，包括先前的鼻整形手术和创伤。本研究遵循赫尔辛基宣言，并获得了成都宁悦晶肤医学美容诊所研究伦理委员会的批准（伦理编号：HBNU202103005），所有参与者均签署了知情同意书。

产品详情

治疗使用了艾维岚聚左旋乳酸填充剂，这是一种白色冻干粉末，需用氯化钠注射液复溶。颗粒尺寸分布（d(50)）为20-50 μm，符合吉林省食品药品监督管理局（许可证编号：20160015）制定的标准。

评估和治疗方法

根据Gunter的分类，可能存在几种情形。从正面来看，鼻小柱-小叶角（Sheen角）与定义鼻尖的点之间的垂直距离应由一条穿越或接近翼缘顶点的水平线平分。从侧面来看，鼻孔轮廓呈椭圆形，包含翼缘以及覆盖在小柱和鼻前庭上的皮肤。连接椭圆最前端和最后端的直线构成其长轴，将鼻孔分为上部和下部。理想情况下，从该轴线到翼缘或小柱缘的最大距离不应超过1-2毫米。利用这些测量数据，ARNC回缩被分为六种形态类型（见表1）[13,14]。

表1.  ARNC 回缩的分类

注：ARNC：鼻翼缘-鼻孔-鼻小柱复合体。

鼻翼退缩畸形的定义为鼻翼缘与鼻孔长轴之间的垂直距离超过2毫米。该畸形根据退缩程度分为：轻度（2-3毫米退缩）、中度（3-4毫米退缩）和重度（超过4-5毫米退缩）。采用的评分标准为：0分（正常，1-2毫米）、1分（2-3毫米）、2分（3-4毫米）、3分（超过4毫米）。

结果评价

本机构纳入13例患者进行病例系列分析，治疗前后评估结果详见表2。根据表3数据，患者治疗前评分为1.62±0.65，治疗后显著降至0.54±0.66。统计分析显示t=4.19（自由度=23），p<0.001，表明改善具有统计学显著性。

表2. 13例患者治疗前后

表3. 治疗前后疗效比较

^#治疗前后比较

典型病例

一名33岁女性患者在肋软骨鼻综合术后出现重度鼻翼-鼻孔-鼻小柱复合体（ARNC）退缩，接受340mg艾维岚PLLA填充剂治疗。治疗采用精准注射方案，在退缩部位按特定操作规范进行注射，确保深度和分布准确性。经四次治疗后，患者症状显著改善，未报告不良反应。

鼻翼缘退缩治疗操作采用30G-13mm锐针：首先自鼻尖进针，针尖抵达鼻小柱，锐针分离皮下组织后回抽确认无回血，以扇形方式注射，单点注射量0.1-0.3ml；其次沿鼻小柱瘢痕水平方向松解组织后注射至局部变硬泛白，单点0.1-0.3ml；第三沿退缩鼻翼缘行逆行注射，单点0.1-0.2ml；最后在鼻尖两侧凹陷处垂直进针逆行注射，单点0.1ml。所有注射均达真皮深层（深度约0.2-0.3cm）。

本病例证实PLLA面部填充剂治疗ARNC退缩的安全有效性，图1-2展示治疗前后正/仰位效果，图3呈现具体操作步骤。

图1. 患者正面照片。A：治疗前；B：第一次治疗后即刻；C：第一次治疗后1个月；D：第二次治疗后1个月；E：第三次治疗后1个月；F：第四次治疗后1个月。

图2. 患者仰卧位照片。A：治疗前；B：首次治疗后即刻；C：首次治疗后1个月；D：第二次治疗后1个月；E：第三次治疗后1个月；F：第四次治疗后1个月。

图3. 注射步骤示意图。注：红色实线表示第一步操作；红色虚线表示第二步操作；蓝色线条表示第三步操作；橙色线条表示第四步操作。

讨论

鼻翼缘退缩是一种典型的鼻部形态畸形，表现为鼻翼缘至鼻孔垂直轴线的距离超出正常范围[15]。其成因复杂，包括遗传因素、先天发育异常、鼻部手术并发症或外伤等[16]。该畸形不仅影响面部美观，更可能对患者心理及社交能力造成显著负面影响[17]。

在面部美学中，鼻部作为核心结构对整体面部平衡与协调具有决定性作用[18]。鼻翼退缩会破坏这种平衡，导致患者对自身容貌产生不满甚至自卑心理[19]。临床治疗上，重度病例多采用手术矫正（通过重塑鼻翼改善面部美学），轻度病例则推荐填充修复（使用PLLA等材料将退缩鼻翼抬升至正常位置以优化外观）[20,21]。

本研究选用PLLA填充剂治疗鼻翼缘退缩，主要考量其显著疗效。该填充剂推荐注射间隔为4周，可能出现的淤青、水肿等炎症反应通常在3日内自行消退。13例患者治疗后病情明显改善，平均评分从1.62±0.65降至0.54±0.66（t=4.19，df=23，p<0.001），所有患者对疗效满意且无不良反应。

但本研究存在若干局限性：作为小样本单中心病例系列报告，可能存在偏倚；仅评估短期疗效与安全性，未涉及长期效果及潜在并发症；缺乏对照干预措施，临床推广价值受限。未来可通过大样本多中心随机对照试验，进一步验证PLLA填充剂治疗鼻翼缘退缩的有效性及安全性，并探究长期疗效。

随着研究深入与技术发展，PLLA填充剂治疗方案有望进一步优化。通过改进注射技术、制定个性化治疗方案及剂量，可提升疗效并降低不良反应。此外，新型面部填充剂的研发可能带来更优特性，为患者提供更多治疗选择。

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